美国食品与药物管理局（FDA）最终出台新规，首次将电子香烟列入机构监管。电子香烟是一种现在流行的尼古丁输送装置，这项规模达到数十亿美元的项目却几乎没有联邦政府的相关监管和保护。

新出台的监管指南长达499页，会对公共健康、烟草产业和4000万烟民带来深远影响。新规将禁止向18以下美国公民出售电子香烟，并要求购买者出示身份证明，以确保消费者符合购买年龄。该要求已在部分州区作为强制措施实施。

电子香烟可以让使用者在获取尼古丁的同时，不摄入焦油和致癌物质，而这项人们期待已久的新规出台，改变了针对电子香烟争论不下的场面。电子香烟最早出现在十多年前，之后慢慢流行开来。据估计，美国有约900万名成年人使用电子香烟。

不过，公共卫生专家的意见却并不统一。争论的核心在于，电子香烟是否能帮助人们戒烟——或者说，他们是否成为了人们吸食传统香烟的诱因，尤其是对于青少年而言。英国的卫生专家认为，电子烟有助于人们戒烟，并鼓励吸烟者改吸电子烟。美国的专家却比较谨慎，他们提出警告称，使用电子烟的年轻人们可能会通过电子烟走向传统香烟。

这个问题的答案非常重要，因为吸烟依然是可预防性死亡的最大诱因。每年，美国有超过48万例死亡与烟草有关。

新规将在90天内生效，对包括各种质量不一、产地不明的液态尼古丁混乱无序的市场建立监管。历经数年，这项法规终于得以落实。这项新规可以溯源到2009年国会通过的烟草控制法案，具体的法案于2014年首次以草案的形式被提出。

“车轮已经开始滚动，而各种艰辛难以想象。”健康宣传组织“无烟草青少年运动”的主席马修·梅尔斯（Matthew Myers）如是说。他对新规非常支持。

或许新规会带来的最大变化是，雪茄和电子烟的生产商需要在食药监局登记，并提供产品的具体成分、披露其制造工艺和科学数据。食药监局将对生产商进行检查，未经食药监局许可，生产商不能再以“轻量”和“温和”等词汇来形容他们的产品。免费赠送样品的行为也被禁止。

这或许会让近年来在美国各地冒出的电子烟商店倒下一大片。自己配制电子烟液体的商店，也被列为法定意义的生产者。“零售商会出售电子烟，但他们也在偷偷地混合配制电子烟液，”食药监局烟草产品中心主任米奇·泽勒（Mitch Zeller）表示，“这意味着，从法律意义上说，他们也是生产商。”

新规的一个主要问题在于，它是不是过于严厉了，小微生产商将因此难以在市场立足，而这又会进一步推动大型烟草公司的步伐。大公司有足够的金钱和法务部门，来应对一系列联邦要求的法律程序。

行业内的贸易集团美国电子烟协会（American Vaping Association）似乎就持有这样的观点，他们在5月5日的一项声明中称，食药监局这一步有些矫枉过正。

“这已经不是法规了——这是禁令。”协会在声明中表示。该协会称，提交申请的过程所花费的时间成本，远远超过一百万美元。

然而，联邦卫生官员反驳称，该行业将有足够的时间来适应新规。目前已经在市面上有产品的公司，包括自制烟草液体的小作坊，都会有两年的时间向食药监局提出申请，以获得生产许可。在机构审查申请时，相关产品还可以在世面停留一年时间。

就时间成本而言，官员与政策的支持者称现在就嚷嚷还有些为时过早，不过他们补充表示，该行业与食品等行业不同，是需要监管的，人们对于这一点应当达成了共识，联邦法规中也有提及。而新规就是经过了深思熟虑的行动方案。泽勒认为，目前为止，该行业都像荒凉的西部似的，无人问询。

“今天我们迈出的是第一步，是将这些过去毫无约束的产品纳入监管体系的基础性一步。”泽勒在一次简报会上表示。

新规还对所有的烟草雪茄做出强制性规定，比原先的预想更为强硬——因为之前食药监局还在考虑是否可以放优质雪茄一马。

新规没有对电子烟的口味做出明确的禁令，不过卫生官员称，会有新的法规出台，届时将禁止电子烟使用传统香烟雪茄的口味。支持者们敦促食药监局应当将所有的烟草制品口味都列入禁止名单，因为这会吸引年轻人和许多新生代染上烟瘾，而周四出台的法规在这方面没有作为，令人失望。

“人们的顾虑在于，至少在未来三年内，不管有多少孩子在使用烟草口味的电子烟，这种电子烟都会继续在市场存在。”梅尔斯表示。他还补充说，食药监局为未来限制烟草口味添加留下了空间，但这还取决于该机构如何对现今的法规做出解释。

不过，总体来说，整个公共卫生界对新规抱着欢迎的态度。

“至少，食药监局能依据科学的结论保护我们国家的年轻一代与公共健康不受烟草产品的危害，包括电子烟、雪茄和水烟。”美国肺脏协会主席哈罗德·莫温（Harold P Wimmer）在一份声明中表示。

美国食药监总局发布新规前一天，欧洲最高法院裁决认为，欧盟有权利限制电子香烟的销售。欧洲的相关法规将于本月生效。

（翻译：周依帆）